5 Febbraio 2019

Dispositivi medici con aliquota Iva al 10%

di EVOLUTION Scarica in PDF

È noto che nel sistema Iva nazionale trovano applicazione 4 misure di aliquote diverse:

  • l’aliquota ordinaria (comma 1), stabilita nella misura del 22%;
  • l’aliquota agevolata del 10% (comma 2);
  • la nuova aliquota agevolata del 5% (comma 2);
  • l’aliquota super agevolata del 4% (comma 2).

A tal riguardo si ricorda che la legge di Bilancio per il 2019 (articolo 1, comma 2, L. 145/2018) ha confermato per l’anno 2019:

  • l’aliquota Iva ridotta nella misura del 10% (che passerà al 13% dal 2020);
  • l’aliquota Iva ordinaria nella misura del 22% (che passerà al 25,2% nel 2020, essendo stata ulteriormente incrementata del 0,3% – 24,9% + 0,3% – e al 26,5% dal 2021, essendo stata ulteriormente incrementata dell’1,5% – 25% + 1,5%).

Inoltre, ai sensi del comma 3, articolo unico, L. 145/2018, dal 2019 l’aliquota Iva del 10% di cui al numero 114), Tabella A, Parte III, D.P.R. 633/1972 trova applicazione anche per i dispositivi medici a base di sostanze normalmente utilizzate per:

  • cure mediche;
  • prevenzione delle malattie;
  • trattamenti medici e veterinari;

classificabili nella voce 3004 della nomenclatura combinata ex Regolamento Ue 2017/1925.

In particolare, la voce 3004 comprende le preparazioni medicinali a base di erbe e le preparazioni basate sulle seguenti sostanze attive: vitamine, minerali, amminoacidi essenziali o acidi grassi, condizionati per la vendita al minuto.

Tali preparazioni sono classificate alla voce 3004 se portano sull’etichetta, sull’imballaggio o sulle avvertenze per l’uso una dichiarazione concernente:

  1. le malattie, i disturbi o i sintomi specifici per i quali il prodotto deve essere utilizzato;
  2. la concentrazione della sostanza o delle sostanze attive contenute in tale preparazione;
  3. il dosaggio; e
  4. le modalità di assunzione.

Tale voce include ugualmente le preparazioni medicinali omeopatiche quando rispondono alle summenzionate condizioni 1), 3) e 4).

Nel caso di preparazioni a base di vitamine, minerali, amminoacidi essenziali o acidi grassi, il livello raccomandato di assunzione giornaliera di una di tali sostanze indicato sull’etichetta deve essere significativamente superiore alle dosi giornaliere raccomandate per il normale mantenimento della salute e del benessere.

 

Nella Scheda di studio pubblicata in Evolution sono approfonditi i diversi aspetti della materia

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